Guia Completo Sobre Dapoxetina de Referência

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Entretanto, alguns ISRS, como a paroxetina tem maior afinidade pelos receptores 5-HT1a, que são autorreguladores, sendo assim, reduzem inicialmente a liberação de serotonina na fenda, até a regulação do sistema e aumentando a serotonina na fenda. Por esse motivo, alguns fármacos dessa classe demoram a iniciar efeito sobre a ejaculação precoce. A dapoxetina, graças a sua farmacodinâmica e afinidade a receptores, pode ser utilizada sob demanda.

Ibuprofeno: para que serve, como tomar (e efeitos colaterais)

Aumento do tempo e do controle da ejaculação. Aumento da satisfação com o ato sexual e da ansiedade associada à ejaculação precoce. Deve ser tomada de uma a três horas antes do ato sexual, somente uma vez no período de 24 horas. Pode ser tomado com ou sem alimentos. A combinação com álcool aumenta a chance de reações adversas, como desmaios, sonolência, dapoxetina como tomar tonturas e lentidão nas reações.

O que é o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

Não associe dapoxetina com outras drogas (como LSD, ectasy, nárcoticos etc.). Seu tratamento deve ser reavaliado com um médico especialista a cada seis meses. O diagnóstico de ejaculação precoce não foi feito pelo seu médico. Você tem problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca ou problemas de ritmo cardíaco. Você tem problemas moderados ou graves no fígado.

Como devo usar o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

Você sofre ou sofreu de mania ou depressão grave. Você está tomando certos medicamentos, como: Tioridazina (para tratamento de esquizofrenia); inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) como Isocarboxazida, Moclobemida, Fenelzina, Selegilina e Tranilcipromina; Lítio para tratamento do transtorno bipolar; Triptofano para distúrbios do sono; certos medicamentos para HIV; alguns antibióticos e antifúngicos; medicamento fitoterápico que contenha erva-de-são-joão; tramadol para dores graves; medicamentos para enxaqueca. Você não deve tomar dapoxetina se usar medicamentos para tratar disfunção erétil, como sildenafila, tadalafila e vardenafila. A combinação com estes medicamentos pode aumentar a chance de desmaios. São reações comuns e ocorrem em cerca de 10% dos pacientes: tonteira e sensação de enjoo (náuseas). A sua eficácia foi demonstrada em quatro estudos realizados com mais de 6.000 participantes, mostrando que o tempo de latência intravaginal ejaculatória (IELT) foi significativamente prolongado e associado a uma melhoria na percepção de controle sobre a ejaculação, satisfação na relação sexual e redução do sofrimento pessoal.

  • A investigação clínica sobre dapoxetina continua a explorar novas formulações, incluindo comprimidos orodispersíveis e associações de dose fixa.
  • Estudos de farmacovigilância pós-comercialização em Portugal não identificaram sinais de segurança inesperados com a utilização de dapoxetina.
  • A dapoxetina está incluída nas orientações terapêuticas da Sociedade Portuguesa de Andrologia para o tratamento farmacológico da ejaculação prematura.
  • O custo-efetividade da dapoxetina tem sido debatido, com alguns estudos a sugerirem benefício clínico modesto face ao custo para o sistema de saúde.
  • A educação do doente sobre o uso correto da dapoxetina, incluindo a toma pontual e a gestão de expectativas, melhora significativamente os resultados.
  • Em doentes com ejaculação prematura grave e refratária, a dapoxetina pode ser combinada com terapêutica comportamental para otimizar a resposta.
  • A referenciação para psicoterapia sexual está recomendada quando a ejaculação prematura tem forte componente ansioso ou relacional, mesmo com resposta parcial ao fármaco.
  • Estudos futuros deverão avaliar a eficácia da dapoxetina em subgrupos específicos, como homens com prostatite crónica ou disfunção tiroideia concomitante.

Nos estudos de Fase III, a melhora no IELT farmaco dapoxetina foi de aproximadamente 1,5 a 2 minutos a mais em comparação com o placebo. O aumento na pontuação média de controle sobre a ejaculação (essencial para percepção da melhoria da EP) foi geralmente inferior a 1 ponto de categoria no geral quando comparado com o placebo.

  • A dapoxetina foi o primeiro fármaco aprovado especificamente para o tratamento da ejaculação prematura, representando um avanço face ao uso off-label de outros ISRS.
  • Ensaios clínicos de fase III demonstraram que a dapoxetina aumenta o tempo de latência ejaculatória em cerca de 2,5 a 3 vezes relativamente ao placebo.
  • A eficácia mantém-se ao longo do tempo, com estudos de extensão até 24 semanas a não revelarem diminuição significativa da resposta terapêutica.
  • A dapoxetina melhora também a perceção de controlo sobre a ejaculação e a satisfação sexual, aspetos relevantes na avaliação global do tratamento.
  • Comparativamente a outros ISRS utilizados off-label, como a paroxetina ou a sertralina, a dapoxetina apresenta início de ação mais rápido e menor acumulação.
  • Estudos em populações específicas mostram eficácia semelhante em homens com ejaculação prematura adquirida ou ao longo da vida, embora a resposta individual varie.
  • A taxa de abandono do tratamento por efeitos adversos situa-se entre 4% e 10%, sendo as náuseas o motivo mais frequente de interrupção.
  • A dapoxetina não demonstrou eficácia no tratamento da anorgasmia masculina nem da ejaculação retardada, não devendo ser utilizada nessas indicações.

A proporção de indivíduos classificados como respondedores (melhoria no controle sobre a ejaculação por ≥2 categorias e no sofrimento pessoal por ≥1 categoria) foi aproximadamente 24% maior que o placebo na maioria dos casos.

  • Estudos farmacocinéticos indicam que a dapoxetina atinge concentrações plasmáticas máximas cerca de 1 a 2 horas após a administração oral.
  • A semivida de eliminação inicial é de aproximadamente 1,5 horas, o que permite uma rápida depuração do organismo e reduz o risco de acumulação.
  • O metabolismo ocorre principalmente no fígado, através das enzimas CYP2D6, CYP3A4 e flavina mono-oxigenase 1, originando metabolitos inativos.
  • Em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste de dose, mas a utilização deve ser cautelosa em casos graves.
  • A administração concomitante com inibidores potentes do CYP3A4, como o cetoconazol ou a eritromicina, pode aumentar os níveis plasmáticos de dapoxetina.
  • Os alimentos com elevado teor de gordura podem atrasar ligeiramente a absorção, mas não alteram de forma clinicamente significativa a biodisponibilidade global.
  • A dapoxetina liga-se extensamente às proteínas plasmáticas, ultrapassando os 99%, o que limita a sua distribuição para os tecidos periféricos.
  • Não se recomenda a utilização em doentes com doença hepática moderada ou grave, devido ao risco de aumento da exposição sistémica e toxicidade.

Vale notar que houve um efeito placebo moderado, e as melhorias nos grupos de tratamento ativo pareceram modestas quando cada variável foi analisada isoladamente. No entanto, com um conjunto de variáveis de eficácia mostrando melhorias em uma doença complexa como a EP, parece que uma proporção dos indivíduos com ejaculação precoce beneficiou-se da dapoxetina. Ao comparar dosagens diferentes, um estudo de fase III analisou as diferenças de eficácia entre 30 e 60 mg em 1.294 homens com EP durante 12 semanas.

  • A dapoxetina é um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) de ação curta, indicado no tratamento da ejaculação prematura em homens adultos.
  • Em Portugal, está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película, geralmente nas dosagens de 30 mg e 60 mg.
  • A substância ativa é comercializada sob nomes de marca como Priligy e respetivos genéricos, sujeitos a receita médica.
  • A eficácia da dapoxetina foi avaliada em ensaios clínicos que demonstraram aumento significativo do tempo de latência ejaculatória intravaginal.
  • O medicamento deve ser tomado apenas quando necessário, cerca de 1 a 3 horas antes da atividade sexual prevista, e não como terapêutica diária contínua.
  • Não está recomendado em doentes com insuficiência hepática grave ou com patologia cardíaca significativa, como insuficiência cardíaca ou doença isquémica.
  • Entre os efeitos secundários mais frequentes contam-se náuseas, tonturas, cefaleias, diarreia e insónia, geralmente de intensidade ligeira a moderada.
  • A utilização concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) está formalmente contraindicada, devendo respeitar-se um intervalo de pelo menos 14 dias.
  • A dapoxetina não se destina ao tratamento da disfunção erétil, embora possa ser prescrita em associação com inibidores da fosfodiesterase tipo 5 sob vigilância médica.

A idade média dos participantes foi de 40,7 anos e IELT médio inicial de 0,92 minuto. Ambas as dosagens da substância demonstraram uma melhora significativa no IELT, controle sobre a ejaculação e satisfação com a relação sexual em comparação com o placebo, sendo que a dose de 60 mg foi superior à dose de 30 mg. Os valores médios (DP) de IELT no final do estudo foram de 1,66 (2,087), 2,86 (3,588) e 3,36 (3,973) minutos para placebo, dapoxetina 30 mg e 60 mg, respectivamente.

Parâmetro Dose inicial Dose máxima Modo de administração
Dose recomendada 30 mg 60 mg Via oral, com água
Frequência Conforme necessidade 1 vez por dia Não exceder 1 dose em 24 horas
Momento da toma 1-3 horas antes da relação sexual Mesmo intervalo Pode ser tomado com ou sem alimentos
Ajuste de dose Avaliar eficácia após 4 semanas 60 mg se 30 mg insuficiente Reavaliação médica regular
Idosos (>65 anos) Não recomendado — Falta de dados de segurança

As porcentagens de participantes que classificaram seu controle sobre a ejaculação durante a relação sexual como "razoável" a "muito bom" foram 3,6%, 3,3% e 3,5% na linha de base, e 25,8%, 55,1% e 56,5% no ponto final do estudo para os tratamentos com placebo, dapoxetina 30 mg e 60 mg, respectivamente.

Fármaco Mecanismo Vantagem da dapoxetina Limitação da dapoxetina
Dapoxetina Inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) de ação curta Início rápido (1-3 h) Efeitos adversos GI
Paroxetina (uso off-label) ISRS de ação prolongada Sem toma programada Semivida longa; efeitos cumulativos
Clomipramina (uso off-label) Antidepressivo tricíclico Perfil de segurança mais favorável Efeitos anticolinérgicos
Anestésicos tópicos (lidocaína/prilocaína) Anestesia local Efeito sistémico reduzido Redução da sensibilidade

Ademais, um estudo multicêntrico, duplo-cego, paralelo, controlado por placebo e randomizado examinou a eficácia da dapoxetina 30 e 60 mg em 1.320 homens com EP ao longo de 12 semanas.

Produto Dosagem Quantidade + Bónus Preço
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A idade média foi dos participantes foi de 40,4 anos, predominantemente caucasianos, com com IELT basal média de 0,90 min. No total, 1.017 homens completaram o estudo (placebo: 77,4%, dapoxetina 30 mg: 80,9% e 60 mg 72,8%). Ambas as doses também foram superiores ao placebo na melhoria do IELT e em parâmetros secundários, como controle sobre a ejaculação e satisfação com a relação sexual.

Quanto tempo demora o dapoxetina a fazer efeito?

Pertence a mesma classe da fluoxetina, sendo considerado um inibidor seletivo da recaptação da serotonina. Foi desenvolvida nos laboratórios Eli Lilly inicialmente como antidepressivo. Em estudo realizado pela Universidade de Minnesota, 1200 homens ejaculavam depois de um minuto do início da relação (média), após o tratamento, com doses de 30 e 60 mg, ejaculavam depois de três minutos. O medicamento não aumenta o desejo sexual e as hipóteses para a sua ação são a consequência do aumento de serotonina nas regiões ligadas ao prazer sexual, diminuindo assim o libido e a ansiedade. Dapoxetina também causaria o espessamento das secreções do esperma, reduzindo o tempo de ejaculação.

Como a dapoxetina funciona?

A dapoxetina pertence à família dos fármacos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS). O que distingue é que ele foi projetado especificamente para a ejaculação precoce, ao contrário de outros medicamentos SSRI como Aropax, Prozac e Zoloft que foram inicialmente concebidos para tratar a depressão. A dapoxetina atua no cérebro de forma semelhante a um antidepressivo. Para que a ejaculação aconteça, tem de ser enviado um reflexo do seu cérebro ao seu sistema nervoso. O fármaco diminui a captação desta mensagem pelo cérebro, permitindo ao pénis continuar estimulado durante mais tempo e fazendo com que tenha mais controle sobre a sua ejaculação.

Quais são os efeitos colaterais do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

Medicamentos para a disfunção erétil (sildenafil, tadalafil e vardenafil) Outros Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina. Consultado em 5 de março de 2009 Consultado em 5 de março de 2009 ↑ «Un médicament contre l'éjaculation précoce» (em francês). Consultado em 5 de março de 2009 Consultado em 19 de dezembro de 2009[ligação inativa] Dapoxetina é uma substância que pertence ao grupo de medicamentos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Ela leva a um aumento dos níveis de serotonina no corpo, o que prolonga o tempo até a ejaculação, evitando assim a ejaculação precoce. Tem rápida ação e é rapidamente eliminado do organismo. Os valores médios (DP) de IELT no final do estudo foram: 1,84, 2,70 e 3,28 minutos para placebo, dapoxetina 30 mg e 60 mg, respectivamente.

Efeitos secundários

Este é influenciado pelos centros supraespinhais, que controlam a inibição da ejaculação através de neurotransmissores reguladores, sendo a 5-hidroxitriptamina (5-HT) ou serotonina, o mais estudado. Três subtipos, 5-HT1a, 5-HT1b e 5-HT2c, desempenham papéis cruciais na ejaculação. A ativação do receptor primeiro tem um efeito proejaculatório, enquanto a ativação dos dois últimos está envolvida no atraso da ejaculação. A ejaculação precoce pode ser explicada por três principais fatores: atividade inadequada de serotonina no nível central, receptor 5-HT2c hipossensível e hipersensibilidade dos autorreceptores 5-HT1a. Na ejaculação precoce, os ISRS atuam através do bloqueio da recaptação da serotonina pré-sináptica, aumentando os níveis desse neurotransmissor na fenda e, subsequentemente, ativando os receptores 5-HT2C. A maior dose foi significativamente superior à de 30 mg no IELT e na maioria dos parâmetros secundários relatados pelos pacientes (PRO). Outro estudo duplo-cego avaliou a eficácia e segurança da dapoxetina 30 e 60 mg em homens com EP durante 24 semanas.

Indicação População-alvo Condição clínica Nota
Ejaculação precoce (EP) Homens adultos (18-64 anos) EP primária ou secundária Única indicação aprovada
EP com tempo de latência intravaginal (IELT) <2 minutos Homens com EP grave Critério diagnóstico do DSM-5 Requer avaliação médica prévia
EP persistente e recorrente Homens com EP crónica Duração superior a 6 meses Não é indicado para uso ocasional
EP associada a ansiedade de desempenho Homens com componente psicogénico Quando há impacto psicológico relevante Pode ser combinado com psicoterapia

O objetivo central foi demonstrar qual dose poderia prolongar o IELT em comparação com o placebo. Os secundários foram avaliar a proporção de indivíduos que tiveram um aumento de ≥2 categorias no controle sobre a ejaculação e uma diminuição de ≥1 categoria na angústia pessoal (classificados como respondedores), ou uma diminuição de ≥1 categoria na angústia pessoal, ou um aumento de ≥1 categoria na satisfação com a relação sexual. O estudo demonstrou que ambas as doses foram superiores ao placebo em prolongar o IELT, melhoraram as taxas de resposta (definidas como um aumento de ≥2 categorias no controle sobre a ejaculação e uma diminuição de ≥1 categoria na angústia pessoal), diminuir a angústia pessoal em ≥1 categoria e melhorar a satisfação sexual em ≥1 categoria.

Fluoxetina: para que serve, como tomar e efeitos colaterais

Para obter a lista completa, consulte a bula do medicamento clicando neste link (pdf). Para de tomar dapoxetina e consulta seu médico se: Desmaiou ou sentiu tonteira ao se levantar. Desmaiou ou sentiu tonteira ao se levantar. Como diminuir o risco de desmaios e de pressão arterial baixa? Você pode estar desidratado ou não ter água suficiente no seu corpo se não ingerido líquidos nas últimas 4-6 horas; e estiver suando há muito tempo; ou se tiver sintomas como febre, diarreia ou estiver ficando doente.

Contraindicações do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos

Não se levante rapidamente após ter ficado sentado ou deitado por muito tempo após a ingestão do medicamento. Caso tenha sensação de desmaio priligy dapoxetina 60 mg ou tonteira ao se levantar, deite imediatamente, de forma que sua cabeça fique mais baixa do que o resto do corpo, ou sente=se com a cabeça entre os joelhos até sentir-se melhor. Isso evitará que você caia e se machuque, caso desmaie. É um medicamento de ação rápida que é facilmente absorvido e metabolizado, sendo, portanto, adequado para uso “sob demanda”. A ejaculação é neuro-modulada pelo centro de controle espinhal, que coordena as atividades simpáticas, parassimpáticas e somáticas, levando à emissão e expulsão. O IELT médio aumentou do valor basal de ~0,9 min para 1,9, 3,1 e 3,5 min nos grupos placebo, dapoxetina 30 e 60 mg, respectivamente.